Kuumsulamekstrusioon (HME) on väljakujunenud protsess, mida on kasutatud alates 1930. aastate algusest, peamiselt plastitootmises …
Ekstruudereid on kahte tüüpi: ühe- ja kahe kruviga ekstruuderid.Ühe kruviga ekstruudereid kasutatakse peamiselt polümeeride sulatamiseks ja transportimiseks, et ekstrudeerida need pidevateks kujunditeks, samas kui kahe kruviga ekstruudereid kasutatakse polümeeride sulatamiseks lisamaterjalidega (pigmendid, täiteained, tugevdused ja API-d) ning lenduvuse eemaldamiseks.Farmatseutiliste preparaatide tootmisel, mis nõuavad mitme koostisaine homogeenset ja järjepidevat segamist, eelistatakse kahe kruviga ekstruuderit, kuna omavahel haarduvate kruvide pöörlemine tagab parema segunemise, et saada homogeenne tahke aine, mis sisaldab peenelt hajutatud API osakesi, või API tahke lahus polümeeris.See võib parandada vees halvasti lahustuvate API preparaatide lahustumiskiirust ja biosaadavust.Ühtlaselt jaotunud API on ka eeltingimuseks selliste ravimeid elueerivate seadmete tootmiseks, millel on ravimi vabanemise ki-neetika sise- ja partiidevaheline reprodutseeritavus.
Sulamine saavutatakse silindri sees hõõrdekuumutamise teel ja kahe kruviga ekstruuderite puhul, kuna materjalid läbivad pöörlevate kruvide vahel ning kruvide ja tünni seina vahel nende transportimisel nihke.Tünni soojendatakse ka tünnile paigaldatud küttekehadega või jahutatakse veega.Tünni sektsiooni temperatuurid on tavaliselt optimeeritud nii, et sulatise viskoossus on piisavalt madal, et võimaldada silindri edasikandumist ja nõuetekohast segamist, hoides samal ajal temperatuuri piisavalt madalal, et vältida materjalide termilist lagunemist.
Kahe kruviga ekstruuderi kruvid on tavaliselt mõeldud erinevat tüüpi segamis- ja transporditingimuste tagamiseks tünni erinevates tsoonides.Tootearenduse käigus võimaldavad mitme elemendiga moodulkruvid, mis on paigaldatud ühisele võllile, kohandada ja optimeerida kruvide konstruktsiooni iga toote jaoks.Kruvi sektsioone saab projekteerida osakeste suuruse vähendamise, segamise ja transportimise funktsioonide täitmiseks.Kruvi pikkus silindri läbimõõdu suhtes (L/D suhe) valitakse selleks, et optimeerida segamisastet ja lõpptoote omaduste saavutamiseks vajalike tsoonide arvu.Täieliku moodulkruvi näide.Üheosalised tootmiskruvid võivad olla valmistatud arenduskruvidega sama konstruktsiooniga, kuid neid on lihtsam puhastada, et tagada cGMP vastavus.
Postitusaeg: juuni-03-2017